Pflichttext für Nicht-Fachkreise —
Instillagel® 6 ml/11 ml
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Chlorhexidinbis (D-gluconat), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
Zusammensetzung:
| 6 ml/11 ml Gel enthalten | 6 ml | 11 ml |
| Lidocainhydrochlorid 1 H2O | 125,40 mg | 230,00 mg |
| Chlorhexidinbis D-gluconat (D-gluconat) | 3,14 mg | 5,75 mg |
| Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) | 3,76 mg | 6,90 mg |
| Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) | 1,57 mg | 2,87 mg |
Sonstige Bestandteile: Hyetellose, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete: Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei Katheterisierungen, Sondierungen, auch intraoperativ, alle Formen von Endoskopien, Wechsel von Fistelkathetern, Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und Colon.
Instillagel® 6ml/11ml ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren oder älter.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Warnhinweise: Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
FARCO-PHARMA GmbH, Köln, Deutschland
Stand 01/2025
Pflichttext für Fachkreise —
Instillagel® 6 ml/11 ml
Zusammensetzung:
| 6 ml/11 ml Gel enthalten | 6 ml | 11 ml |
| Lidocainhydrochlorid 1 H2O | 125,40 mg | 230,00 mg |
| Chlorhexidinbis D-gluconat (D-gluconat) | 3,14 mg | 5,75 mg |
| Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) | 3,76 mg | 6,90 mg |
| Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) | 1,57 mg | 2,87 mg |
Sonstige Bestandteile: Hyetellose, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete: Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei Katheterisierungen, Sondierungen, auch intraoperativ, alle Formen von Endoskopien, Wechsel von Fistelkathetern, Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und Colon.
Instillagel® 6ml/11ml ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren oder älter.
Gegenanzeigen: Instillagel® 6 ml/11 ml darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Chlorhexidinbis(D-gluconat), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain und anderen
Lokalanästhetika vom Amidtyp, - bei Patienten mit erheblichen Störungen des Reizleitungssystems,
- bei Kindern unter 2 Jahren.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung von Lidocain in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft sollte nur erfolgen, wenn eine unbedingte Notwendigkeit besteht. Es ist nicht bekannt, ob Lidocain in die Muttermilch übergeht, bis zu ca. 12 Stunden nach der Verabreichung sollte daher nicht gestillt werden.
Nebenwirkungen: Nicht bekannt: Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschädigung einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlichem Augenkontakt bei chirurgischen Eingriffen im Kopf-, Gesichts- und Halsbereich) bei Patienten unter Vollnarkose (tiefer schmerzfreier Schlaf). Nicht bekannt: Trotz erwiesener großer Sicherheitsbreite von Instillagel® 6ml/11 ml sind bei schweren Harnröhrenverletzungen unerwünschte systemische Wirkungen des Lokalanästhetikums Lidocain wie anaphylaktischer Schock, Blutdruckabfall, Bradykardie oder Krämpfe möglich. Sehr selten: Allergische Reaktionen auch Spätreaktionen, durch Chlorhexidin und/oder Methyl- bzw. Propyl-4-hydroxybenzoat. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen ein anaphylaktischer Schock) auf ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp und/oder auf Chlorhexidin auftreten.
Anwendung bei Kindern: Die systemische Absorption von Lidocain kann bei Kindern erhöht sein, deshalb ist dementsprechend Vorsicht geboten. In der Regel sollte die maximale Dosis bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren 2,9 mg Lidocainhydrochlorid pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden. Dies entspricht 1,5 ml Instillagel 6ml/11ml pro 10 kg Körpergewicht.
Warnhinweise: Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
FARCO-PHARMA GmbH, Köln, Deutschland
Stand: 09/2024